质量管理如何做
根据兽药GMP质量保证的有关规定,我公司建立了完整的检验操作,取样、留样观察、检查核对、检验仪器的校验、操作程序;标准品、标准溶液、培养基的配制、贮存和发放工作程序。通过对产品质量稳定性考察,制定了产品贮存周期和质量负责期;会同物料部门对原辅料、包装材料的供应商进行考察、评估和审计;会同销售部门,建立了用户投诉、不良反应投诉、调查处理制度,并组织实施了兽药GMP定期自查的工作制度。使整个质量监督工作标准化,程序化,使兽药GMP要求落到实处,从而使所有原料、辅料、中间产品、成品质量均处于严格的监控中,未经检验合格的原辅料,不允许入库;不合格的中间产品不流入下道工序;不合格的成品不出厂。
产品投入生产前,必须进行产品中试试验及首次规模生产再验证试验。
产品生产后必须做留样观察试验及加速试验。
2.工作方针:一丝不苟,多重把关!
3.具体措施:对劣质原料say no!
对劣质产品say no!
对做事凑合say no!