质保部职责内容与部门关系
质保部工作内容分为两大板块,分别是QA和QC。
QA:车间质检,主要负责:
1.监控原辅料出库,核对领料单与所领原辅料名称、数量、规格是否一致,不一致及时制止,找出原因。
2.监控生产工艺,保证投料顺序、配制过程、灌封包装等过程无误,不符合工艺要求,及时制止,提出合理建议。
3.物料平衡的核对,保证生产前后物料的严格对接,若不一致,找出原因。
4.清场验收复核,并发放合格证,若不符合标准要求,不予以发放,直到合格为止。
5.成品包装的随机抽检,确保装箱与要求一致,若发现不达标准,则即及时拆箱纠正。
QC:化验室检测,主要负责:
1.负责对进场原料、辅料,按照标准进行检测,填写记录,并出具检验报告。
2.负责对生产部生产的半成品、成品进行化验检测,填写记录,并出具检验报告。
3.负责生产产品的留样,并按照GMP要求,定期进行留样检测,填写记录,并出具检验报告。
4.负责化验室器具、设备的维护保养,填写记录。
5.负责产品企业标准的制定和执行。
6.负责新产品报批工作中记录的填写和样品化验。
与其他部门的关系,见图: